為加快推進(jìn)我院國(guó)家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作，搭建臨床科研平臺(tái)，進(jìn)一步提升醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)水平。2023年9月22日下午，我院召開了安陽(yáng)市中醫(yī)院國(guó)家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)暨機(jī)構(gòu)建設(shè)GCP概況培訓(xùn)會(huì)，醫(yī)院院長(zhǎng)尉建華、副院長(zhǎng)仇麗偉、齊德軍、藥械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室成員、倫理委員會(huì)委員及專業(yè)研究團(tuán)隊(duì)全體成員參加會(huì)議。
會(huì)議由仇麗偉主持。
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啟動(dòng)會(huì)上，院長(zhǎng)尉建華做動(dòng)員講話，他表示安陽(yáng)市中醫(yī)院作為一所綜合性的國(guó)家三級(jí)甲等中醫(yī)院，符合國(guó)家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的備案要求，強(qiáng)調(diào)了申報(bào)國(guó)家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)院的發(fā)展意義重大。相關(guān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目不僅在促進(jìn)國(guó)家醫(yī)療事業(yè)發(fā)展，保障人民健康方面發(fā)揮重要作用，而且有利于擴(kuò)大醫(yī)院綜合改革成效，提高醫(yī)療服務(wù)能力，加強(qiáng)醫(yī)院科研管理水平，規(guī)范醫(yī)療行為，助力我院的高質(zhì)量發(fā)展。他強(qiáng)調(diào)，各科室要充分重視國(guó)家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)工作，嚴(yán)格按照要求，不斷提高自身業(yè)務(wù)水平，為今后規(guī)范科學(xué)開展臨床試驗(yàn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，為患者的福祉和醫(yī)學(xué)科研做出新的更大貢獻(xiàn)。
啟動(dòng)會(huì)后，我院邀請(qǐng)專家分別就藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案流程及機(jī)構(gòu)建設(shè)與實(shí)施管理要點(diǎn)進(jìn)行了解讀，系統(tǒng)介紹了GCP的背景和意義、創(chuàng)建條件、工作流程和計(jì)劃、籌備工作重點(diǎn)等相關(guān)知識(shí)。培訓(xùn)內(nèi)容豐富、切合實(shí)際，為我院做好國(guó)家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案和后期申報(bào)相關(guān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
醫(yī)院開展國(guó)家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)工作是實(shí)現(xiàn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展、提高醫(yī)療科研學(xué)術(shù)水平的關(guān)鍵途徑之一。通過(guò)此次培訓(xùn)，我院的國(guó)家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格申報(bào)正式拉開序幕，接下來(lái)全院上下將通力合作，為醫(yī)院順利通過(guò)GCP資格認(rèn)定，推動(dòng)醫(yī)院成為高質(zhì)量、高服務(wù)、高內(nèi)涵的藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)而共同努力！
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撰稿：藥械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) 劉晴
編輯：張藝嫻
審核：管遮嵩
