為加快推進我院國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案工作，搭建臨床科研平臺，進一步提升醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)水平。2023年9月22日下午，我院召開了安陽市中醫(yī)院國家臨床試驗機構(gòu)備案項目啟動會暨機構(gòu)建設(shè)GCP概況培訓(xùn)會，醫(yī)院院長尉建華、副院長仇麗偉、齊德軍、藥械臨床試驗機構(gòu)辦公室成員、倫理委員會委員及專業(yè)研究團隊全體成員參加會議。
會議由仇麗偉主持。
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啟動會上，院長尉建華做動員講話，他表示安陽市中醫(yī)院作為一所綜合性的國家三級甲等中醫(yī)院，符合國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)的備案要求，強調(diào)了申報國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)對醫(yī)院的發(fā)展意義重大。相關(guān)臨床試驗項目不僅在促進國家醫(yī)療事業(yè)發(fā)展，保障人民健康方面發(fā)揮重要作用，而且有利于擴大醫(yī)院綜合改革成效，提高醫(yī)療服務(wù)能力，加強醫(yī)院科研管理水平，規(guī)范醫(yī)療行為，助力我院的高質(zhì)量發(fā)展。他強調(diào)，各科室要充分重視國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)建設(shè)工作，嚴格按照要求，不斷提高自身業(yè)務(wù)水平，為今后規(guī)范科學(xué)開展臨床試驗奠定堅實基礎(chǔ)，保證臨床試驗的質(zhì)量，為患者的福祉和醫(yī)學(xué)科研做出新的更大貢獻。
啟動會后，我院邀請專家分別就藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案流程及機構(gòu)建設(shè)與實施管理要點進行了解讀，系統(tǒng)介紹了GCP的背景和意義、創(chuàng)建條件、工作流程和計劃、籌備工作重點等相關(guān)知識。培訓(xùn)內(nèi)容豐富、切合實際，為我院做好國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案和后期申報相關(guān)臨床試驗項目奠定了堅實的基礎(chǔ)。
醫(yī)院開展國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)建設(shè)工作是實現(xiàn)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展、提高醫(yī)療科研學(xué)術(shù)水平的關(guān)鍵途徑之一。通過此次培訓(xùn)，我院的國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資格申報正式拉開序幕，接下來全院上下將通力合作，為醫(yī)院順利通過GCP資格認定，推動醫(yī)院成為高質(zhì)量、高服務(wù)、高內(nèi)涵的藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)而共同努力！
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撰稿：藥械臨床試驗機構(gòu) 劉晴
編輯：張藝嫻
審核：管遮嵩
